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製剤の各種条件下における安定性

製剤 試験 保存条件 保存期間 保存状態 結果
100mg
長期保存試験 室温 5ヵ年 ・PTP/ピロー/紙器包装(遮光) 変化なし
加温保存試験 40℃ 6ヵ月 ・PTP包装(遮光)
・カン包装(密閉)
変化なし
50℃ 3ヵ月 変化なし
加温・加湿
保存試験
40℃・75%RH 6ヵ月 ・PTP包装(遮光)
・カン包装(開放)
変化なし
光照射保存試験 室内散光 3ヵ月 ・PTP包装(遮光)
・カン包装(密閉)
変化なし
3ヵ月 ・PTP包装(無色)
・無色ペトリ皿
1ヵ月目より芳香臭の発生を認めた。
200mg
長期保存試験 室温 5ヵ年 ・PTP/ピロー/紙器包装(遮光) 変化なし
加温保存試験 40℃ 6ヵ月 ・PTP包装(遮光)
・カン包装(密閉)
変化なし
50℃ 3ヵ月 変化なし
加温・加湿
保存試験
40℃・75%RH 6ヵ月 ・PTP包装(遮光)
・カン包装(開放)
変化なし
光照射保存試験 室内散光 3ヵ月 ・PTP包装(遮光)
・カン包装(密閉)
変化なし
3ヵ月 ・PTP包装(無色)
・無色ペトリ皿
1ヵ月目より芳香臭の発生を認めた。

 





















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