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製剤の各種条件下における安定性

保存条件 保存形態 保存期間 結果
25℃ 60%RH PTP/アルミピロー包装、褐色ガラス瓶 36カ月 変化なし
30℃ 65%RH PTP/アルミピロー包装、褐色ガラス瓶 12カ月 類縁物質のわずかな増加を認めた。
40℃ 75%RH PTP/アルミピロー包装、褐色ガラス瓶 6カ月 類縁物質の増加を認めた。
60℃ 褐色ガラス瓶 2週間 カプセルの変形及び類縁物質の増加を認めた。
50℃ 75%RH 褐色ガラス瓶(開放) 4週間 カプセルが変形し、類縁物質の増加及び含量の低下を認めた。
総照度120万lx・hr
及び総近紫外放射エネルギー499W・h/m2
無包装   変化なし

試験項目:性状、液体クロマトグラフィー、崩壊性、定量等

 





















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