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製剤の各種条件下における安定性

測定項目:性状(色・形状)、確認試験(紫外可視吸収スペクトル)、純度試験(類縁物質)、溶出性、含量、色差、水分、硬度

試験 温度 湿度 保存形態 保存期間 結果
長期保存試験 25℃ 60%RH 暗所 PTP 36ヵ月 変化なし
加速試験 40℃ 75%RH 暗所 PTP 6ヵ月 変化なし
苛酷試験 変化なし(温度、湿度、光)

※PTP:ポリプロピレンフィルム/アルミニウム箔

 





















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