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製剤の各種条件下における安定性

剤形 保存条件 保存期間 保存形態 試験結果
錠50 室温 6ヵ月 着色PTP+アルミパック 変化なし
40℃、75%RH 6ヵ月 着色PTP+アルミパック 変化なし
カプセル100 室温 39ヵ月 着色PTP、缶 変化なし
40℃ 6ヵ月 着色PTP、缶 変化なし
50℃ 3ヵ月 着色PTP、缶 変化なし
40℃、75%RH 6ヵ月 着色PTP、缶 変化なし
室内散光 3ヵ月 無色透明PTP、ペトリ皿 1ヵ月目は変化なし。2ヵ月目、3ヵ月目では、TLCで光反応生成物に相当するスポットを認める
着色PTP、缶 変化なし
蛍光灯1000ルクス 30日 無色透明PTP、ペトリ皿 TLCで光反応生成物に相当するスポットを認める。
着色PTP、缶 変化なし
直射日光 7日 ペトリ皿 TLCで光反応生成物に相当するスポットを認める。
細粒20% 40℃、75%RH 6ヶ月 アルミパック 類縁物質量の増加が認められたが、規格内の変動であった。
白色ポリエチレンボトル
ポリエチレン袋

 





















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