医療関係者向け情報  > 製品情報一覧

(4)項目別副作用発現頻度及び臨床検査値異常一覧

安全性評価対象例数 311
副作用発現例数 86
副作用発現件数 142
副作用発現症例率(%) 27.7

 

副作用の種類 発現件数 発現率(%)
胃腸障害 25 8.0

悪心

4 1.3

胃食道逆流性疾患

1 0.3

胃腸の炎症

1 0.3

胃腸障害

1 0.3

胃潰瘍

1 0.3

下痢

14 4.5

消化不良

1 0.3

上腹部痛

1 0.3

舌炎

1 0.3

腹痛

5 1.6

腹部不快感

3 1.0

便秘

2 0.6

嘔吐

4 1.3
一般・全身障害及び投与部位の状態 24 7.7

インフルエンザ様疾患

2 0.6

顔面浮腫

1 0.3

急性期反応

5 1.6

胸痛

2 0.6

倦怠感

9 2.9

熱感

2 0.6

発熱

5 1.6
感染症及び寄生虫症 3 1.0

胃腸炎

1 0.3

腎盂腎炎

1 0.3

鼻咽頭炎

1 0.3
眼障害 1 0.3

瞼裂斑

1 0.3
筋骨格系及び結合組織障害 31 10.0

関節痛

8 2.6

筋骨格硬直

1 0.3

筋骨格痛

1 0.3

筋骨格不快感

1 0.3

筋肉痛

4 1.3

筋痙縮

1 0.3

頚部痛

1 0.3

骨痛

5 1.6

四肢痛

1 0.3

重感

1 0.3

背部痛

13 4.2
血管障害 1 0.3

高血圧

1 0.3
傷害、中毒及び処置合併症 2 0.6

下肢骨折

1 0.3

半月板障害

1 0.3
心臓障害 1 0.3

心房細動

1 0.3
神経系障害 10 3.2

頭痛

9 2.9

浮動性めまい

1 0.3
腎及び尿路障害 1 0.3

尿管結石

1 0.3
代謝及び栄養障害 1 0.3

食欲減退

1 0.3
内分泌障害 1 0.3

自己免疫性甲状腺炎

1 0.3
皮膚及び皮下組織障害 3 1.0

そう痒症

1 0.3

皮下結節

1 0.3

薬疹

1 0.3
臨床検査 10 3.2

C-反応性蛋白増加

6 1.9

握力低下

1 0.3

血中コレステロール増加

1 0.3

血中フィブリノゲン増加

7 2.3

好中球数増加

1 0.3

MedDRA version15.1を使用して集計

*使用上の注意では、同一被検者で類似の副作用が複数発現した場合は1件として集計しているため、一覧表とは件数が異なる。

 

(5)基礎疾患、合併症、重症度及び手術の有無等背景別の副作用発現頻度

該当しない


 

このサイトをご利用いただくための注意事項です。必ずお読みください。

このサイトは、国内の医師・歯科医師・薬剤師等の医療関係者を対象に、医療用医薬品や医療機器等を適正にご使用いただくための情報を提供しています。

一般の方および国外の医療関係者に対する情報提供を目的としたものではありませんのでご了承ください。
医療用医薬品や医療機器は、患者さま独自の判断で使用(服用など)したり、中止したり、あるいは用法・用量を変えたりすると危険な場合がありますのでご注意ください。 使用(服用など)している医療用医薬品や医療機器について疑問を持たれた場合には、治療に当たられている医師・歯科医師又は調剤された薬剤師に必ず相談してください。

あなたは医療関係者ですか?

はいいいえ