医療関係者向け情報  > 製品情報一覧

(2) 項目別副作用発現頻度及び臨床検査値異常一覧

○関節リウマチ

承認時及び市販後調査(1990年7月調査までの集計)


承認時までの調査市販後調査合 計
解析対象症例数803
7307
8110
副作用発現症例数387(48.19)1784(24.41)2171(26.77)
副作用発現件数539(67.12)2735(37.43)3274(40.37)

件数(%)

精神神経系めまい4( 0.50)14( 0.19)18( 0.22)
頭痛6( 0.75)11( 0.15)17( 0.21)
知覚障害

8( 0.11)8( 0.10)
眼瞼下垂

6( 0.08)6( 0.07)
重症筋無力症

5( 0.07)5( 0.06)
神経炎

2( 0.03)2( 0.02)
音声障害

2( 0.03)2( 0.02)
眠気1( 0.12)

1( 0.01)
言語障害

1( 0.01)1( 0.01)
緊張亢進

1( 0.01)1( 0.01)
小計11( 1.37)50( 0.68)61( 0.75)
感覚器味覚の異常40( 4.98)74( 1.01)114( 1.41)
味覚脱失6( 0.75)29( 0.40)35( 0.43)
耳鳴6( 0.75)10( 0.14)16( 0.20)
視力異常

10( 0.14)10( 0.12)
複視

4( 0.05)4( 0.05)
聴力低下

3( 0.04)3( 0.04)
眼の異常

2( 0.03)2( 0.02)
結膜炎

2( 0.03)2( 0.02)
視神経萎縮1( 0.12)

1( 0.01)
白内障

1( 0.01)1( 0.01)
眼球潰瘍

1( 0.01)1( 0.01)
虹彩炎

1( 0.01)1( 0.01)
強膜炎

1( 0.01)1( 0.01)
眼痛

1( 0.01)1( 0.01)
網膜炎

1( 0.01)1( 0.01)
網膜障害

1( 0.01)1( 0.01)
眼瞼炎

1( 0.01)1( 0.01)
食欲亢進

1( 0.01)1( 0.01)
血圧上昇感

1( 0.01)1( 0.01)
小計53( 6.60)144( 1.97)197( 2.43)
消化管口内炎・口角炎20( 2.49)183( 2.50)203( 2.50)
腹痛15( 1.87)94( 1.29)109( 1.34)
食欲不振20( 2.49)55( 0.75)75( 0.92)
嘔気13( 1.62)36( 0.49)49( 0.60)
下痢5( 0.62)35( 0.48)40( 0.49)
消化性潰瘍

19( 0.26)19( 0.23)
舌炎1( 0.12)17( 0.23)18( 0.22)
消化不良

16( 0.22)16( 0.20)
嘔吐

13( 0.18)13( 0.16)
口内乾燥1( 0.12)14( 0.19)15( 0.18)
胃炎

6( 0.08)6( 0.07)
口唇炎

5( 0.07)5( 0.06)
下血

4( 0.05)4( 0.05)
歯肉炎

3( 0.04)3( 0.04)
便秘

3( 0.04)3( 0.04)
舌刺激感

2( 0.03)2( 0.02)
嚥下障害

2( 0.03)2( 0.02)
舌変色1( 0.12)1( 0.01)2( 0.02)
痔核

1( 0.01)1( 0.01)
吐血

1( 0.01)1( 0.01)
食道異物感

1( 0.01)1( 0.01)
唾液増加

1( 0.01)1( 0.01)
粘膜の潰瘍

1( 0.01)1( 0.01)
消化管障害29( 3.61)21( 0.29)50( 0.62)
小計105( 13.08)534( 7.31)639( 7.88)
皮膚発疹183( 22.79)546( 7.47)729( 8.99)
そう痒83( 10.34)470( 6.43)553( 6.82)
脱毛4( 0.50)46( 0.63)50( 0.62)
皮膚炎

36( 0.49)36( 0.44)
天疱瘡様症状1( 0.12)21( 0.29)22( 0.27)
紫斑

19( 0.26)19( 0.23)
潮紅

13( 0.18)13( 0.16)
皮下出血

10( 0.14)10( 0.12)
結節性紅斑

3( 0.04)3( 0.04)
多形紅斑

3( 0.04)3( 0.04)
SLE様症状

2( 0.03)2( 0.02)
皮膚潰瘍

2( 0.03)2( 0.02)
皮膚乾燥

2( 0.03)2( 0.02)
皮膚肥厚

2( 0.03)2( 0.02)
粃糠疹

2( 0.03)2( 0.02)
多汗

2( 0.03)2( 0.02)
スティーブンス・ジョンソン症候群

1( 0.01)1( 0.01)
紅皮症

1( 0.01)1( 0.01)
創傷治癒障害

1( 0.01)1( 0.01)
穿孔性弾性線維症

1( 0.01)1( 0.01)
腫脹

1( 0.01)1( 0.01)
多毛

1( 0.01)1( 0.01)
立毛感

1( 0.01)1( 0.01)
光線過敏性反応

1( 0.01)1( 0.01)
爪炎

1( 0.01)1( 0.01)
膿疱性皮疹

1( 0.01)1( 0.01)
皮膚萎縮

1( 0.01)1( 0.01)
皮膚変色

1( 0.01)1( 0.01)
皮膚疾患

3( 0.04)3( 0.04)
小計271(33.75)1194(16.34)1465(18.06)
肝臓肝機能障害(GOT,GPT上昇等)19( 2.37)80( 1.09)99( 1.22)
黄疸1( 0.12)2( 0.03)3( 0.04)
肝炎

2( 0.03)2( 0.02)
小計20( 2.49)84( 1.15)104( 1.28)
腎臓腎機能障害(尿蛋白,血尿,BUN,クレアチニン上昇)39( 4.86)287( 3.93)326( 4.02)
ネフローゼ症候群

7( 0.10)7( 0.09)
尿閉1( 0.12)

1( 0.01)
腎炎

2( 0.03)2( 0.02)
糖尿

1( 0.01)1( 0.01)
腎不全

1( 0.01)1( 0.01)
多尿

1( 0.01)1( 0.01)
乏尿

1( 0.01)1( 0.01)
小計40( 4.98)300( 4.11)340( 4.19)
血液血小板減少症5( 0.62)82( 1.12)87( 1.07)
白血球減少症2( 0.25)62( 0.85)64( 0.79)
貧血(低色素性貧血、溶血性貧血等)

52( 0.71)52( 0.64)
鼻出血

5( 0.07)5( 0.06)
リンパ球減少

4( 0.05)4( 0.05)
汎血球減少症

4( 0.05)4( 0.05)
顆粒球減少症

4( 0.05)4( 0.05)
再生不良性貧血

3( 0.04)3( 0.04)
白血球増多

3( 0.04)3( 0.04)
好酸球増多症

2( 0.03)2( 0.02)
血小板減少性紫斑病1( 0.12)2( 0.03)3( 0.04)
血小板増多

2( 0.03)2( 0.02)
リンパ球増多

1( 0.01)1( 0.01)
赤血球増多症

1( 0.01)1( 0.01)
赤血球異常

1( 0.01)1( 0.01)
フィブリノーゲン上昇

1( 0.01)1( 0.01)
関節内出血

1( 0.01)1( 0.01)
眼球出血

1( 0.01)1( 0.01)
歯肉出血

1( 0.01)1( 0.01)
網膜出血

1( 0.01)1( 0.01)
小計8( 1.00)233( 3.19)241( 2.97)
免疫グロブリン免疫グロブリン(IgA,IgG,IgM)減少

7( 0.10)7( 0.09)
帯状疱疹

2( 0.03)2( 0.02)
結核菌感染

1( 0.01)1( 0.01)
単純疱疹

1( 0.01)1( 0.01)
免疫グロブリン増加

1( 0.01)1( 0.01)
小計

12( 0.16)12( 0.15)



多発性筋炎

5( 0.07)5( 0.06)
関節痛

5( 0.07)5( 0.06)
筋肉痛

2( 0.03)2( 0.02)
小計

12( 0.16)12( 0.15)
その他浮腫11( 1.37)65( 0.89)76( 0.94)
発熱15( 1.87)19( 0.26)34( 0.42)
けん怠感2( 0.25)19( 0.26)21( 0.26)
咽頭炎

11( 0.15)11( 0.14)
無力症

7( 0.10)7( 0.09)
動悸

4( 0.05)4( 0.05)
体重減少2( 0.25)1( 0.01)3( 0.04)
疼痛

3( 0.04)3( 0.04)
陰門びらん

3( 0.04)3( 0.04)
体重増加

3( 0.04)3( 0.04)
筋脱力

2( 0.03)2( 0.02)
蒼白

2( 0.03)2( 0.02)
悪寒

2( 0.03)2( 0.02)
白帯下

2( 0.03)2( 0.02)
アミロイドーシス

2( 0.03)2( 0.02)
月経異常

2( 0.03)2( 0.02)
ほてり

2( 0.03)2( 0.02)
胸痛

2( 0.03)2( 0.02)
疲労

1( 0.01)1( 0.01)
ミオパシー

1( 0.01)1( 0.01)
頸椎離

1( 0.01)1( 0.01)
喘息発作1( 0.12)1( 0.01)
咽喉頭症状

1( 0.01)1( 0.01)
かぜ症候群

1( 0.01)1( 0.01)
呼吸困難

1( 0.01)1( 0.01)


1( 0.01)1( 0.01)
肺炎

1( 0.01)1( 0.01)
鼻炎

1( 0.01)1( 0.01)
CPK上昇

1( 0.01)1( 0.01)
アミラーゼ上昇

1( 0.01)1( 0.01)
カリウム低下

1( 0.01)1( 0.01)
コレステロール上昇

1( 0.01)1( 0.01)
総タンパク上昇

1( 0.01)1( 0.01)
糖尿

1( 0.01)1( 0.01)
末梢性虚血

1( 0.01)1( 0.01)
無月経

1( 0.01)1( 0.01)
循環不全

1( 0.01)1( 0.01)
低血圧

1( 0.01)1( 0.01)
不整脈

1( 0.01)1( 0.01)
胃癌

1( 0.01)1( 0.01)
小計31( 3.86)172( 2.35)203( 2.50)

(3) 基礎疾患、合併症、重症度及び手術の有無等背景別の副作用発現頻度

該当資料なし

 

このサイトをご利用いただくための注意事項です。必ずお読みください。

このサイトは、国内の医師・歯科医師・薬剤師等の医療関係者を対象に、医療用医薬品や医療機器等を適正にご使用いただくための情報を提供しています。

一般の方および国外の医療関係者に対する情報提供を目的としたものではありませんのでご了承ください。
医療用医薬品や医療機器は、患者さま独自の判断で使用(服用など)したり、中止したり、あるいは用法・用量を変えたりすると危険な場合がありますのでご注意ください。 使用(服用など)している医療用医薬品や医療機器について疑問を持たれた場合には、治療に当たられている医師・歯科医師又は調剤された薬剤師に必ず相談してください。

あなたは医療関係者ですか?

はいいいえ