バキソ軟膏0.5%

項目別副作用発現頻度及び臨床検査値異常

承認時及び承認後6年間の調査において、副作用(臨床検査値の変動を含む)は13,378例中74例(発現率0.55%)に認められ、発現件数は83件であった。その主なものは塗擦部位に限局した皮膚症状で重篤なものはみられなかった。

調査症例数13,378
副作用発現症例数74
副作用発現件数83
副作用発現症例率(%)0.55
副作用の種類副作用発現件数(%)
皮膚症状48(0.36)
皮疹2(0.01)
発疹6(0.04)
湿疹8(0.06)
皮膚炎6(0.04)
粃糠様落屑5(0.04)
瘙痒感18(0.13)
皮膚の黄染化1(0.01)
色素沈着2(0.01)
水疱1(0.01)
適用部位障害19(0.14)
接触性皮膚炎7(0.05)
かぶれ12(0.09)
その他15(0.11)
腫脹2(0.01)
眼瞼浮腫1(0.01)
しみる1(0.01)
手首の紫斑1(0.01)
発赤9(0.07)
アルカリフォスファターゼ上昇1(0.01)

承認時+使用成績調査6年次 (1986年9月~1992年9月)

 

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